А ты подписался на нашу газету?
 
Наш на все 100

Менингиту - заслон

Автор: nabludatel от 20-04-2015, 23:34
Менингиту - заслонЦех поликомпонентных вакцин был открыт на уфимском предприятии «Иммунопрепарат» в 2007 году. Это одно из самых молодых производственных подразделений фармпредприятия, созданных в соответствии с современными стандартами и оснащенных высокотехнологичным отечественным и зарубежным оборудованием. Здесь трудится небольшой коллектив микробиологов, химиков, лаборантов во главе с начальником цеха, доктором медицинских наук Николаем Владимировичем Мельниковым.

В цехе рождаются вакцины от менингококковых инфекций. В его чистой зоне находятся боксы очистки антигенов, помещения контроля вакцины, биохимическая.

- Главное средство профилактики – вакцинация, - рассказывает Мельников. - Нашим специалистам удалось модернизировать способ изготовления вакцины типа А, увеличив эффективность производства вдвое. Препарат полностью соответствует всем требованиям Всемирной организации здравоохранения. В прошлом году изготовили 100 тысяч доз моновакцины, а нынче произведем в четыре раза больше.

Это тем более важно, что в последние годы в нашей стране отмечен рост подобных заболеваний. Ранее он был распространен только в странах Африки, Южной и Северной Америки. В настоящее время в цехе проходят освоение и модернизация производства бивакцины типов А и С. Полученные экспериментальные серии находятся на доклинических испытаниях. Тестирование на лабораторных животных показало ее полную безопасность. Следующим этапом станут клинические исследования реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата на добровольцах.

В 2013 году совместно с европейскими партнерами на предприятии была построена и оснащена в соответствии с международными правилами GMP новая микробиологическая лаборатория. Здесь проводятся контроль воды, субстанций, полуфабрикатов на этапах их изготовления, готовой продукции на финише, мониторинг «чистых помещений» и многие другие анализы. Для тщательного контроля качества лекарственных препаратов и комфортной работы персонала созданы все необходимые условия.

Два года назад в департаменте качества предприятия был введен новый метод контроля качества по выявлению в жидких лекарственных формах механических включений, невидимых глазом. С этой целью применяется инновационный автоматический анализатор количества и размеров невидимых частиц. Химик лаборатории Татьяна Васильева пояснила, что аппарат выявляет инородные частицы, случайно оказавшиеся в растворах.

Среди контролируемых на счетчике частиц - вакцина менингококковая типа А, бивакцина менингококковая типов А и С, препараты хондролон, кокарбоксилазы гидрохлорид, магния сульфат, кальция хлорид и другие.
Промышленный выпуск вакцины типов А и С планируется начать во втором полугодии 2017 года.

- В нашей стране заболеваемость менингококковой инфекцией составляет в среднем пять случаев на 100 тысяч населения в год, это высокий показатель по сравнению с развитыми странами. По данным ВОЗ, около 10 процентов заболевших менингококковой инфекцией умирают, у 20 процентов больных возникают тяжелые неврологические осложнения.
Уважаемый посетитель, Вы зашли на сайт как незарегистрированный пользователь.
Мы рекомендуем Вам зарегистрироваться либо войти на сайт под своим именем.

Комментарии:

Оставить комментарий